廣州保健食品與藥品的區(qū)別?隨著我國人民步進小康生活水平，人民對食物安全越來越重視。保健品的需求也隨之增多，那么廣州保健食品與藥品有什么區(qū)別呢?下面廣州正穗小編給大家講解一下下面廣州正穗小編給大家講解一下。

　　什么是保健食品?

　　保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調(diào)節(jié)人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適于特定人群食用。

　　保健食品均標(biāo)有天藍(lán)色圖案的 保健食品字樣 ，俗稱“ 藍(lán)帽子標(biāo)志 ”。

　　保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

　　(一)保健功能和適宜人群;

　　(二)食用方法和服用量;

　　(三)貯藏方法;

　　(四)功效成分的名稱及含量;

　　(五)保健食品批準(zhǔn)文號;

　　(六)保健食品標(biāo)志;

　　(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。

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　　保健食品的名稱應(yīng)準(zhǔn)確科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱。

　　保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　一般食品和保健食品共性與區(qū)別

　　共性：都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。

　　區(qū)別：(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體機能，具有特定功能(食品的第三功能);而一般食品不強調(diào)特定功能(食品的第三功能)。

　　(2)保健食品一般有特定食用范圍(特定人群)，而一般食品沒有。濃縮(或添加純度較高的某種生理活性物質(zhì))，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品第三功能。

　　保健食品與藥品的區(qū)別

　　藥品是治療疾病的物質(zhì);保健食品的本質(zhì)仍是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。

　　食品中還有一類特殊營養(yǎng)食品，是"通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品"。如適應(yīng)嬰幼兒生理特點和營養(yǎng)需要的嬰幼兒食品、經(jīng)添加營養(yǎng)強化劑的食品，都屬于這類食品。

　　特殊營養(yǎng)食品與保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì)，適于特定人群食用。

　　區(qū)別：前者不需要通過動物或人群實驗證實;而后者須通過動物或人群實驗證實，有明顯、穩(wěn)定的功效作用。

　　市面上的保健食品種類繁多，很多消費者容易將保健食品與普通食藥品混淆，下面我來教大家?guī)讉€有效辨別的絕招。

　　與普通食藥品的區(qū)別

　　食品的批號是“ 衛(wèi)食字 ”，雖食用安全，但沒經(jīng)功能試驗，不允許宣傳功能。藥品批號是“藥準(zhǔn)字”，具有很好的治療作用，但同時也有副作用。另外：“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。

　　必須標(biāo)注批準(zhǔn)文號

　　正規(guī)外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色形如“藍(lán)帽子”的保健食品專用標(biāo)志，下方標(biāo)注批準(zhǔn)文號，如“國食健字【年號】××××號”，或“衛(wèi)食健字【年號】××××號”。國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)(國)食健字”，進口保健食品是“衛(wèi)(進)食健字”。

　　批準(zhǔn)名稱不提功效

　　批準(zhǔn)保健食品通常以產(chǎn)品原料命名，如葛根膠囊，說明其主要成分是葛根。而不像“五行化糖膠囊”出現(xiàn)“化糖”代表功效的字眼。

　　普通食品不需文號

　　有些普通食品生產(chǎn)企業(yè)為了欺騙消費者,在產(chǎn)品包裝上標(biāo)稱一些如“*食監(jiān)字**號”等類似批號。宣傳更不能提到有關(guān)療效的文字。

　　批準(zhǔn)文號格式統(tǒng)一

　　2003年6月后由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其格式為“國食健字****”或“國進食健字****”(進口保健食品)。

　　左上角要有小藍(lán)帽

　　外包裝“主要展示版面”左上方應(yīng)并排或上下排列標(biāo)注保健食品藍(lán)色草帽標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號。

　　12個因素缺一不可

　　保健食品包裝必須注明： 名稱 、凈含量及固形物含量、配料功效成分保健作用適宜人群食用方法日期標(biāo)示(生產(chǎn)日期及保質(zhì)期)、儲藏方法執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址衛(wèi)生許可證號。

　　其主要功能是調(diào)理

　　調(diào)理是需一段時間與過程，在這個過程中，身體素質(zhì)會慢慢提高，但很少在短期內(nèi)有明顯的變化。且保健食品可申報的只有27種功能。

　　上網(wǎng)查詢

　　登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢。

　　如何鑒別正規(guī)保健食品?

　　第一招：認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)進口保健食品，有“小藍(lán)帽 ”，以及保健食品批號如“國食健進××號”。

　　第二招：國家有明文規(guī)定，正規(guī)進口保健食品應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)中外對照標(biāo)簽，且中文字體須大于外文字體。

　　第三招：須提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛(wèi)生合格證書，并貼有防偽標(biāo)志。

　　第四招：產(chǎn)地清楚。按規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品的原產(chǎn)國家或地區(qū)、代理商在中國依法登記注冊的名稱和地址。老百姓可利用中英文對照，檢查是否標(biāo)注。

　　第五招：具備基本要素。正規(guī)進口保健品一樣也須有商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效日期等國產(chǎn)保健品標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　保健品申報流程

　　為盡量縮短申報周期，您應(yīng)該注意的幾個問題

　　(1) 準(zhǔn)備好符合要求的材料，產(chǎn)品的原料、配方功能都要符合相關(guān)政策，這樣才能在最短的時間內(nèi)獲得評委會認(rèn)可，不走彎路;

　　(2) 預(yù)征詢專家意見，及時調(diào)整申報材料中出現(xiàn)的問題;

　　(3) 盡早選定實驗階段的委托單位，避免因為申報企業(yè)過多而造成的實驗排期，從而延長申報周期。

　　1、對申請人和產(chǎn)品資格的要求?

　　保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內(nèi)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

　　國內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。

　　2、注冊申報保健品的程序是怎樣的?

　　總體來說，保健食品申請注冊包括以下過程：

　　樣品試制階段——樣品試驗階段——資料準(zhǔn)備階段——省級藥局初審——國家藥局專家評審——國家藥局注冊司行政審批。

　　申報各階段需要做的工作說明：

　　(1) 樣品試制階段包括：

　　l 確定申報產(chǎn)品的保健功能

　　l 確定產(chǎn)品配方、劑型、生產(chǎn)工藝

　　l 中試生產(chǎn)樣品驗證并自檢

　　(2) 樣品試驗階段：中試生產(chǎn)完成后，將樣品送至檢驗機構(gòu)進行檢測

　　(3) 資料準(zhǔn)備階段

　　(4) 送相關(guān)部門審批

　　3、申報“國食健字”批文需要多長時間?

　　申報保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)的，申報的時間1-2年不等，所以要具體產(chǎn)品具體分析。

　　保健食品申報周期主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

　　(1)檢驗周期

　　申報進口保健食品必須完成的檢驗項目有：安全性試驗(毒理)、功能學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右;安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看，不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右，需要人體試驗的會在12-14個月左右。

　　(2)評審周期

　　保健食品與藥品的申報和批準(zhǔn)有什么區(qū)別?具體有哪些手續(xù)和步驟?

　　SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次(除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月)。審評中心會在SFDA受理企業(yè)的注冊申請后85個工作日內(nèi)進行評審，對產(chǎn)品資料進行全面技術(shù)審評，提出評審意見。企業(yè)會有5個月的時間遞交補充資料，經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。

　　(3)資料準(zhǔn)備情況的影響

　　資料準(zhǔn)備的情況會影響申報的周期。如果資料符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求，評委會意見越少、補充資料越快，獲得國家批準(zhǔn)的時間就會越快，否則會延長申報的周期。

　　(4)評審政策的影響

　　進口保健食品注冊工作按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進行。

　　大致申報周期可參考如下：

　　項目

　　周期預(yù)算

　　產(chǎn)品分類 營養(yǎng)素補充劑 10-14個月

　　功能性保健食品 增強免疫力,改善睡眠,抗疲勞,耐缺氧,抗輻射,保肝 10-16個月

　　緩解視疲勞,祛痤瘡,祛黃褐斑,改善皮膚水分,改善皮膚油分 12-20個月

　　降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護胃粘膜損、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進消化

　　18-26個月

　　4、如何加快審批的進程?

　　保健食品審批的進程與以下幾個因素有關(guān)：評審周期;檢驗周期;評審政策;資料準(zhǔn)備情況。前兩個方面的進程一般較難加快，目前保健食品也沒有快速審批的特例。

　　資料準(zhǔn)備情況對申報周期的影響較大，也是企業(yè)可以主動控制的。如果資料準(zhǔn)備較好，評委會意見會較少，只需稍加補充修訂，如此便可縮短申報周期;否則就需要補充很多資料，會延長申報的周期。另外，評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，要求補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，也會導(dǎo)致延長申報周期。

　　總之，如想加快審批進程，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，盡可能準(zhǔn)備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

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